12月23日，北京贝尔生物工程股份有限公司自主研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局批准颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准：20223401794）。此次新型冠状病毒抗原检测试剂产品国内获批上市，进一步丰富了贝尔生物新型冠状病毒试剂类型，拓宽了不同的应用场景。
序号 |
产品名称 |
注册证号 |
1 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准： 20223401794 |
贝尔生物新冠抗原检测试剂采用胶体金法，无需检测设备，15分钟左右即可获得检测结果，具有操作便捷、检测快速、结果准确的特点，具有较高的灵敏度和特异性，可居家自测。
历经20余年的技术积累和沉淀，贝尔生物在POCT快速诊断试剂领域具有丰富的研发生产经验。目前，贝尔生物是国内呼吸道病原体检测系列产品齐全的厂家之一，其中流感病毒、副流感病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒试剂盒为应对新型冠状病毒的鉴别诊断提供了工具，为医疗机构提供重要临床辅助诊断指标，提高检测的效率、有效降低患者的就医成本。
未来，公司将持续深耕精进，不断加大创新投入，丰富产品线，为用户提供更加丰富的产品与服务。
贝尔生物新冠抗原检测试剂操作视频
