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新品发布┃贝尔生物EB病毒检测线再添新品!全新化学发光法抗EBV-VCA IgG亲合力检测试剂盒重磅上市!

发布日期:2025.08.29
近日,北京贝尔生物工程股份有限公司自主研发的抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲合力检测试剂盒(磁微粒化学发光法)喜获国家药品监督管理局批准注册(注册证编号:国械注准20253401725)!
EB病毒致病性及检测方法

EB病毒(EBV)是一种广泛存在的对人类致病的疱疹类病毒。被国际癌症研究机构列为第一类人类致癌病毒。主要通过唾液传播,也可经输血传染。EBV在人群中感染非常普遍,约90%以上的成人血清EBV抗体阳性。

EBV原发感染可导致传染性单核细胞增多症,慢性活动性EBV感染(CAEBV)和EBV相关噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(EBV-HLH)等非肿瘤性重症EBV相关疾病。EBV还是一种致肿瘤病毒,与鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、移植后淋巴增殖症等多种肿瘤的发生密切相关,严重危害生命健康,故重视EB病毒的早期检测不容忽视。

针对不同的EBV感染相关疾病,选择适当的临床标本和实验室检测方法,对于EBV感染相关疾病的诊断和治疗十分重要。

《EB病毒感染实验室诊断及临床应用专家共识》中指出:根据EBV感染过程中抗体产生的不同动力学特点,同时检测患者血清中几种EBV抗体(抗VCA-IgM/IgG、抗EA-IgG及抗EBNA-IgG)和抗VCA-IgG亲合力可以提高诊断原发性EBV感染的敏感性和特异性,帮助判断原发性EBV感染、既往EBV感染或既往EBV感染再激活。

传染性单核细胞增多症检测金标准为抗VCA-IgM/IgG、抗EA-IgG及抗EBNA-IgG四项抗体及亲合力联合检测。

鼻咽癌 (NPC)检测方法的建立为曾毅院士从1976年开始应用免疫酶方法对我国广西地区488683名个体进行VCA-IgA 检测,以开展鼻咽癌筛查研究,部分追踪观察长达20年。曾毅院士用大量的样本和长期的研究证实抗EB病毒壳抗原 (VCA)IgA 抗体是鼻咽癌的血清学的检测标志,这个指标早诊率高,是鼻咽癌普查的首选方案。

美国学者Dewi K.Paramita等人于2009年研究鼻咽癌患者的检测方法,建议临床检测NPC患者采用VCA-IgA 初筛+EA-IgA验证的模式。(资料来源于国际著名学术杂志Journal of Clinical Virology)。

贝尔生物专注EB病毒检测领域18年
贝尔生物专注EB病毒检测领域18年,建立了EB病毒系列试剂盒组合,为临床诊断提供支持。
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