呼吸道病原体感染是指病原体感染人体的鼻腔、咽、喉、气管和支气管等呼吸系统，根据感染部位不同可分为上呼吸道感染和下呼吸道感染。上呼吸道感染发病频次高，下呼吸道感染致病性强。常见的呼吸道病原体包括：甲型流感病毒、乙型流感病毒、人副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组、埃可病毒以及肺炎支原体、肺炎衣原体等。
呼吸道感染以鼻塞、流涕、咽痛、头痛、咳嗽为主要症状，发热为主要表现，临床上导致咽炎、扁桃腺炎、气管炎、支气管炎和肺炎等，严重的可出现咯血、甚至发生呼吸衰竭，危及生命。
呼吸道病原体感染，目前依然是全球面临的巨大挑战。2019年仅流感病毒就影响全球20%的人口，达到15.2亿，在全球导致重症病例300万-500万，死亡29万-65万。我国受呼吸道感染的影响更为严重，每年因呼吸道感染而死亡的人数约43万。相关研究结果显示，青少年和成人每年大约被感染2～4次，儿童发生率更高，每年可被感染6～8次，呼吸道传染病是我国5岁以下儿童病死的首位因素。
呼吸道病原体感染明显的特征就是传染性极强，临床症状与体征极为相似不易区分，且混合感染多见。而又因临床上对不同病原体引起的呼吸道感染疾病治疗措施存在明显差异，所以精准鉴别病原体，明确病因，早期诊断，早期治疗是助力临床诊疗的第一步。
目前临床上常用的检测方法为血清学抗体检测和核酸检测。不同检测方法各有优势和局限性，需要合理选择性应用。分子生物学诊断方法有敏感性最高的特点，但特异性较低，同时临床上婴幼儿、儿童依从性较低，取样的载量存在问题，也存在着标本取样造成的假阴性。临床中呼吸道病原体若存在无症状感染或感染后携带的情况，核酸阳性不能作为是否需要治疗的依据。
2023年北京儿研所、盛京医院联合7家医院的儿科、呼吸科完成的“肺炎支原体实验室诊断方法的临床价值评估”一文中发现MP存在无症状感染或感染后携带现象，研究中采集健康儿童349例咽拭子标本进行qPCR检测，MP检出率为18.9%[1]。国外亦有研究认为MP可在呼吸道存在数月而不引起发病，MP-DNA可在感染后持续检出，长达7周-7个月［2］。因此DNA检测阳性不能作为是否需要治疗的依据。临床中存在无症状感染或感染后携带的情况，使得分子诊断核酸阳性对临床辅助诊断价值不大。
抗体检测是病毒感染的重要标志物，抗体检测采用血液作为对象，样品稳定。目前市场上检测抗体的方法包括胶体金法、酶联免疫法、化学发光法。采用化学发光法检测，具备灵敏度高，特异性好、自动化程度高、检测速度快的方法学优势，每个病原体可以单独检测，医生根据临床症状选择检测病原体种类，减轻患者负担，已逐渐成为呼吸道感染检测的最重要手段。
北京贝尔生物工程股份有限公司（以下简称“贝尔生物”）成立于1995年，是专业从事体外诊断试剂及配套仪器研发、生产及销售的高新技术企业，国家专精特新“小巨人”企业，北京市专精特新“小巨人”企业，北京市企业技术中心。
中华人民共和国科技部于2012年发布的国家科技重大专项课题《传染病免疫诊断试剂的研制》中明确建立呼吸道病原体检测方法以应对突发传染病，北京贝尔生物工程股份有限公司与中国疾病预防控制中心、军事医学科学院微生物流行病研究所等8家单位联合承担该项目，在国内较早开始研究呼吸道病原体检测方法，并于2014年获得17项呼吸道病原体（酶联免疫法）系列检测试剂盒注册文号，为呼吸道病原体检测提供了方法。
酶联免疫法试剂灵敏度高、特异性强、操作简单、性价比高。
贝尔生物呼吸道病原体酶联免疫法产品菜单如下：
产品名称 |
注册证号 |
A型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
国械注准号 |
B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
国械注准号 |
人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
国械注准号 |
人副流感病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
国械注准号 |
人呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
国械注准号 |
人呼吸道合胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
国械注准号 |
腺病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
国械注准号 |
腺病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
国械注准号 |
埃可病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
国械注准号 |
埃可病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
国械注准号 |
柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
国械注准号 |
柯萨奇B组病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
国械注准号 |
EB病毒壳抗原（VCA）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
国械注准号 |
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒 （酶联免疫法） |
国械注准号 |
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒 （酶联免疫法） |
国械注准号 |
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒 （酶联免疫法） |
国械注准号 |
肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒 （酶联免疫法） |
国械注准号 |
随着化学发光法检测技术在临床检验中的应用，贝尔生物基于呼吸道病原体产品多年的研发生产经验，与时俱进，于2019年获得呼吸道病原体系列检测试剂盒（磁微粒化学发光法）注册文号，贝尔生物磁微粒化学发光法检测试剂涵盖了临床常见的11种病原体，临床医生根据患者症状灵活选择检测项目，可满足临床不同症状人群的需要。采用磁微粒化学发光法检测是因为磁微粒具有更大的比表面积、全程液相反应，大大提高了试剂盒的灵敏度及特异性，同时全程全自动检测，检测速度快，检测结果更准确。
化学发光方法采用磁微粒作为反应载体具有更大的比表面积，全程液相反应，大大提高了试剂盒的灵敏度及特异性；同时全程全自动检测，检测速度快，检测结果更准确。
贝尔生物呼吸道病原体磁微粒化学发光法产品菜单如下：
产品名称 |
注册证号 |
A型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
国械注准号 |
B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
国械注准号 |
人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
国械注准号 |
人呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
国械注准号 |
腺病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
国械注准号 |
埃可病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
国械注准号 |
柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
国械注准号 |
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
国械注准号 |
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
国械注准号 |
EB病毒壳抗原（VCA）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
国械注准号 |
新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
国械注准号 |
新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
国械注准号 |
为满足门诊、及基层医疗机构快速检测的需求，北京贝尔生物工程股份有限公司推出了呼吸道病原体胶体金法快速检测试剂，满足各个场景的检测需要。
胶体金法具备操作简便、快速的特点，适合门诊、急诊病人的及时检验。
贝尔生物呼吸道病原体胶体金法产品菜单如下：
产品名称 |
注册证号 |
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准号 |
肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准号 |
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准号 |
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准号 |
| 肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准号 |
人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准号 |
人呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准号 |
腺病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准号 |
埃可病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准号 |
柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准号 |
新型冠状病毒(2019-nCoV) IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准号 |
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准号 |
北京贝尔生物工程股份有限公司基于11年的呼吸道病原体产品研究，目前成为国内呼吸道病原体谱检测齐全的企业，方法学覆盖胶体金法、酶联免疫法及化学发光法，适用于各级医疗机构。
贝尔生物一直将技术创新视为第一驱动力，专注于探索检测新领域，不断解决新的临床需要，为临床精准诊断提供手段，为人类健康贡献力量！
[1]王良玉,韩晓华,蔚然,等.肺炎支原体实验室诊断方法的临床价值评估[J].中华实用儿科临床杂志,2022,37(16):1252-1256.DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20220331-00345.
[2] Waites KB, Xiao L, Paralanov V, Viscardi RM, Glass JI. Molecular methods for the detection of Mycoplasma and ureaplasma infections in humans: a paper from the 2011 William Beaumont Hospital Symposium on molecular pathology. J Mol Diagn. 2012 Sep;14(5):437-50. doi: 10.1016/j.jmoldx.2012.06.001. Epub 2012 Jul 20. PMID: 22819362; PMCID: PMC3427874.
